m以上粒子的能力。至小的细菌体积也有0.5μm，所以可被过滤器全部阻挡。虽然病毒体积仅为0.01～0.4μm，gmp净化，但空气中的微生物并非只是一个个孤立的浮游物，实际上是附着于空气中的尘埃上。所以，只要空气中直径0.3μm以上的尘埃能被阻挡，gmp净化工程，微生物也就可以被完全除去。
近年来国内医院逐渐采用洁净手术室这种形式。此种手术室设置净化空调系统，对空气中的非生物粒子和生物粒子均加以控制，静安区gmp净化，能达到一定的生物洁净标准。
四、常规动态检测
修订版GMP规范生產工作结束，工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后，洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。
常规动态检测項目：洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。
五、细菌的动态检测
细菌的常规动态检测措施：沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通
不同清洁区采用不同的水沟，一般清洁区和准清洁区采用明沟上面加不锈钢侧栏盖。高清洁区可以做暗沟，（由于暗沟难清洗，建议采用直接排水管+洁净地漏）因为暗沟难清洗，gmp净化厂房，仅消毒是效果欠佳的；用浅浅的明沟，更便于冲洗、易于监控。
生产车间的室内排水（包括楼层）宜采用无盖板的明沟，且明沟要有一定的宽度（200～300mm）、深度（150 ～400mm）和坡度（大于1%），车间地坪的排水坡度宜为1.5～2%
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