净化系统:对空气中的非生物粒子和生物粒子加以控制,消除尘埃粒子,控制手术室内的菌浓度,gmp净化车间标准,使手术间达到一定的生物洁净标准。使用的方法就是将空气在进入手术室之前对其进行消毒,并使用初效、中效、高效过滤器对空气进行三级过滤处理,过滤掉空气中的灰尘、浮游微粒及有害气体,使新鲜而洁净的空气流入手术室,稀释室内的菌浓度。除此之外,净化系统还对进入手术室内的气流加以控制。我们知道,对于处于手术室手术区的患者伤口来说,手术感染源是来自多方面的,为了至大限度地消除或避免由各种途经带入的病源微生物而引起感染,净化系统利用流体力学原理,将手术室内各区域的气流分布均匀,不产生涡流,利用合理的气流方向来控制污染物的扩散,将在空气中浮动的微粒和尘埃、污物等通过专设排风口排出手术室。空气中没有了浮动的尘埃等污物,北京gmp净化,所以说净化的终目的就是要控制室内的菌浓度,gmp车间净化公司,让手术室更加洁净,这不但能够降低患者手术伤口被感染的几率,gmp净化厂房,而且也同时能够确保医务人员的自身健康。
四、常规动态检测
修订版GMP规范生產工作结束,工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后,洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。
常规动态检测項目:洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。
五、细菌的动态检测
细菌的常规动态检测措施:沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域,应该用单向流操作台(罩)保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风,流速为0.36-0.54m/s(指导值)。应该有数值明单通
超净化体系是指用超高性能过滤器滤过的空气,在室内形成水平或垂直的层流在室内流动,造成无尘无微生物的清洁空间,以达到防止污染物的目的。
2、净化手术室净化空调设备组成
净化空调系统主要由空气处理器,初、中、高效过滤器,加压风机,回风口及送风口等组成。
3、净化手术室的建筑要求
密闭性要求高,一般为封闭式无菌手术间。室内必需的设备如壁柜、观片灯、写字台、电源插座盘、传呼系统、送风口、回风口等设在夹墙内,表面平整,不积灰尘。手术室的内装修必须有利于洁净环境,一定要满足不产生和不吸附尘埃,耐久、耐磨,并要易于擦拭消毒的要求。