B 级：指无菌配置和罐装等高危操作级净化区所在的背景区域。
C 级和D 级：指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。
以上各级别气体浮悬粒子的标淮与ISO14644-1中降尘量（以≥0.5μm和≥5μm的浮悬粒子为底限标淮）的关系。(洁净室www.link-.com)
二、制药GMP车间洁净度等级标准
洁净区气体浮悬离子的标淮(用尘埃颗粒计数器监测）
三、净化区细菌检测的动态级别标淮（要用浮游菌采样器监测）
洁净度级适用高危作业区，如：罐装区、放胶塞区、敞口包装容器区和无菌装配区等区域。其单通道流区工作区需要均匀送风，其风力为0.36 m/s ~0.54 m/s。确定级，每一测量点的取样量不能小于1 m3；洁净度为ISO 4.8级，并以≥5.0 μm浮悬离子的浓度为底限标淮。空气采样器的尺寸要短，以勉≥5.0 μm的粒子沉降，影响检测結果。单通道流应采取等动力取样。注：此表摘自《药品生产质量管理规范2010版》
洁净度B级用于洁净度级区域的背景区域。静态洁净度为ISO 5级。
C级和D级用于无菌制剂加工过程中工序规定净化较低的区域。C级静态和动态分別为ISO 7级和ISO 8级。D级静态为ISO 8级。
动态可采取细胞培养液虚拟罐装过程以明达标动态洁净度级別。
动力及照明工程
① 与土建密切配合做好预留工作。
② 电线管的下料采用无齿锯，克服管口毛刺。管口设置护口。
③ 敷设的导线便于检查、更换。在穿线时将管内的杂物清除，除与设备连接处，管内不留接头。
④ 电缆敷设前必须核对设计无误，用500V摇表测量绝缘电阻，合格后方可放线，并逐一挂上写有电缆编号、规格、型号的标志牌。
⑤ 配电盘要求防尘，柜安装前要做卫生，安装后还要做卫生，并能使门关闭严密。安装插座、插座箱及线盒内必须打扫干净，gmp车间净化公司，紧贴墙面，安装端正。吸顶式灯具要紧贴吊顶，擦拭干净，所有进出管头都要采取密封措施。
⑥ 洁净手术室和洁净辅助用房内必须设置的插座、开关、器械柜等均嵌入墙内，与墙面平齐。
⑦ 手术室和辅助用房内不得有明露管线。管线隐蔽工程在管线施工完成并进行试压验收后进行。管线穿墙、穿吊顶处的洞口周围用密封材料嵌缝修补平齐、严密并清洁。隐蔽工程的检修口周边应粘贴气密性密封垫。
⑧ 回风管及回风口处理：图纸设计为侧墙面回风，gmp净化厂房，为了保证墙面平整，不增加凹凸面，将回风立管移至手术室的两斜对角处，用有一定强度和刚度的表面光洁的轻质板材做成八字形风道，隔墙高2.9m，将回风滤管、过滤器安装在风道内，百叶回风口采用定型产品300×300，风口中心标高为0.35m，叶片竖装，gmp净化，以避免百叶片上积尘，
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