GMP洁净车间空气降尘量，“药品生产质量管理规范”（新版gmp）中要求：制剂生產的洁净车间内的生產环境监控系统如：溫度和空气湿度以及差压等均是由制作工艺决定的，通常室温为18℃~24℃，gmp净化厂房，环境湿度为45%~65%。在“制剂生产质量管理规范”（新版gmp）的施行手册中规定的较为具体。即制剂生產洁净车间中的溫度和空气湿度是以穿洁净服的操作员工不存在不舒服、不舒适为标准的。
一、无菌制剂的生產所需的净化区可以分成4个等级
：高危操作区，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通道流的情况并經過认证。在封闭空间的隔離操作器或手套箱内，可采用较低的风力。
动力及照明工程
① 与土建密切配合做好预留工作。
② 电线管的下料采用无齿锯，克服管口毛刺。管口设置护口。
③ 敷设的导线便于检查、更换。在穿线时将管内的杂物清除，除与设备连接处，管内不留接头。
④ 电缆敷设前必须核对设计无误，用500V摇表测量绝缘电阻，合格后方可放线，并逐一挂上写有电缆编号、规格、型号的标志牌。
⑤ 配电盘要求防尘，柜安装前要做卫生，安装后还要做卫生，并能使门关闭严密。安装插座、插座箱及线盒内必须打扫干净，紧贴墙面，安装端正。吸顶式灯具要紧贴吊顶，擦拭干净，所有进出管头都要采取密封措施。
⑥ 洁净手术室和洁净辅助用房内必须设置的插座、开关、器械柜等均嵌入墙内，与墙面平齐。
⑦ 手术室和辅助用房内不得有明露管线。管线隐蔽工程在管线施工完成并进行试压验收后进行。管线穿墙、穿吊顶处的洞口周围用密封材料嵌缝修补平齐、严密并清洁。隐蔽工程的检修口周边应粘贴气密性密封垫。
⑧ 回风管及回风口处理：图纸设计为侧墙面回风，为了保证墙面平整，不增加凹凸面，将回风立管移至手术室的两斜对角处，用有一定强度和刚度的表面光洁的轻质板材做成八字形风道，隔墙高2.9m，将回风滤管、过滤器安装在风道内，百叶回风口采用定型产品300×300，延庆gmp净化，风口中心标高为0.35m，叶片竖装，以避免百叶片上积尘，
非单向流洁净室的作用原理是：当一股干净气流从送风口送入室内时，迅速向四周扩散、混合。同时把差不多同样数量的气流从回风口排走，gmp净化，这股干净气流稀释着室内污染的空气，把原来含尘浓度很高的室内空气冲淡了，一直达到平衡。所以气流扩散的越快，gmp净化车间标准，越均匀，那么稀释的效果当然越好。
非单向流洁净室的原理就是稀释作用。
根据非单向流洁净室的工作原理，它可以达到的洁净度一般为1000~10000（6-7）级，如果设计合理，部分情况下可达100（5）级。室内换气次数越大，一般来说，所得洁净度也越高。
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