GMP洁净车间空气降尘量，“药品生产质量管理规范”（新版gmp）中要求：制剂生產的洁净车间内的生產环境监控系统如：溫度和空气湿度以及差压等均是由制作工艺决定的，gmp净化工程，通常室温为18℃~24℃，环境湿度为45%~65%。在“制剂生产质量管理规范”（新版gmp）的施行手册中规定的较为具体。即制剂生產洁净车间中的溫度和空气湿度是以穿洁净服的操作员工不存在不舒服、不舒适为标准的。
一、无菌制剂的生產所需的净化区可以分成4个等级
：高危操作区，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通道流的情况并經過认证。在封闭空间的隔離操作器或手套箱内，可采用较低的风力。
空气净化的主要原理是通过控制手术室内空气过滤、截面风速、换气次数、气流方向、回风、排风、静压差来达到控制手术区内的悬浮菌浓度，从而达到净化的效果。
净化手术室系统的构成：净化手术室系统主要由净化系统、钢板手术室、手术室内基本设施三部分构成。净化系统由净化送风天花、净化空气处理机及送回风管路、空气调节系统组成。
空气净化工程-物制药GMP厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等都作出了明确的规定，提出了必需满足的要求。在药厂的建设、改造、设计中，gmp净化，应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分，软件是指先进 可靠的生产工艺、严格的管理制度；硬件是指环境、厂房、设备等。GMP生产车间要确保净化环境，虽然主要是依赖空气净化及工艺等手段来实现，但建筑作为整个工程的载体，如果建造、装修处理不当，将会带来严重影响；如基 地气候、地质、地形等的影响，沉降不均，以及室内墙面、顶棚材料脱落，氧化掉灰，长宁区gmp净化，细部构造积灰，吊顶、门窗及管线穿墙缝隙处理不当，将直接影响净化效果。
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