山东康德莱净化工程有限公司

驻马店gmp净化-山东康德莱净化-gmp净化车间设计

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  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
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不同清洁区采用不同的水沟,一般清洁区和准清洁区采用明沟上面加不锈钢侧栏盖。高清洁区可以做暗沟,(由于暗沟难清洗,建议采用直接排水管+洁净地漏)因为暗沟难清洗,仅消毒是效果欠佳的;用浅浅的明沟,gmp净化车间设计,更便于冲洗、易于监控。

生产车间的室内排水(包括楼层)宜采用无盖板的明沟,且明沟要有一定的宽度(200~300mm)、深度(150 ~400mm)和坡度(大于1%),车间地坪的排水坡度宜为1.5~2%    










四、常规动态检测

修订版GMP规范生產工作结束,工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后,洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。

常规动态检测項目:洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。

五、细菌的动态检测

细菌的常规动态检测措施:沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域,应该用单向流操作台(罩)保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风,gmp净化工程,流速为0.36-0.54m/s(指导值)。应该有数值明单通



    空气净化工程-对要保管的金属器械上油,尤其是器械的关节处,以防生锈,检查刀、剪是否锐利,其他器械功能是否良好,按各包装所需配齐器械,经第二人核对后进行包装,注上名称、有效期。器械包装重量不超过7Kg,纤维类织物应按使用的顺序折盒叠排放,其外形尺寸不大于30×30×25cm,重量不超过5Kg。盘、盒、器、皿类物品应单件包装,若按需要将不同类型的盘、盒、器、皿包装在一起时,则有盖的应打开,所有器皿口子应朝一个方向,器皿之间用吸湿毛巾隔开,以便蒸汽流通。包布应一用一清洁一消毒,焦作gmp净化,大小合适,禁用破损包布和无孔铝饭盒。打包可捆扎,需松紧合适;包内放132℃压力蒸汽灭菌标记,包布补贴3M指示胶带。物 品 管 理 制 度供应室工作人员应熟练掌握各种器械、物品的性能及清洁、消毒、灭菌、保养的方法,严格遵守各项规章制度和各种操作常规。污染、清洁、灭菌的物品要严格分开,各种器械包应有操作常规及物品卡,装备完毕的各种器械包、防止差错。各种灭菌包应注明名称、灭菌日期或有效日期和灭菌标记。无菌物品应专室存放,保持清洁、干燥,gmp净化厂房,定期打扫、消毒,并每月进行空气采样培养,过期或有污染可时应重新消毒灭菌。对灭菌物品每月抽样作有害物质培养检查,输液器具每日作致热源测定,每种灭菌包(盒)均应放苯甲酸等指示剂测定灭菌效果,未达到灭菌要求者应重新灭菌-山东康德莱净化工程有限公司质量是企业赖以生存的基础,公司将始终秉承“以诚为本,质量至上,锐意进取,注重个人成长” 的文化理念,并将其贯彻到每个工程的全过程。康德莱全体员工将以严谨的工作态度,完善的售后服务为您解除的后顾之忧。


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