四、常规动态检测
修订版GMP规范生產工作结束，gmp净化车间，工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后，洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。
常规动态检测項目：洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。
五、细菌的动态检测
细菌的常规动态检测措施：沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通
净化手术室的分类
净化手术室常见的分类:有按气流形式分类和按室内洁净度分类两种方式。
1、净化手术室按气流形式分类，有层流式与乱流式两种。
（1）层流式空调
室内空气以一定速度在同一方向流动时，所形成的气流称为层流。分垂直层流式和水平层流式两种。①垂直层流式空调:是将过滤后的空气自上而下呈层流状吹出，使室内得到洁净空间，室内产生的尘埃及浮游菌较易抑压。②水平层流式空调:是将过滤后的空气由一面墙送出，向对面的一面墙平行流去，这种方式，可以得到非常高的洁净度，而下流处之尘埃及浮游菌会比较多，手术室人员和物品的位置应当做到适当安排，连云港gmp，否则便无意义。
超净化体系是指用超高性能过滤器滤过的空气，GMP标准，在室内形成水平或垂直的层流在室内流动，造成无尘无微生物的清洁空间，以达到防止污染物的目的。
2、净化手术室净化空调设备组成
净化空调系统主要由空气处理器，初、中、高效过滤器，加压风机，回风口及送风口等组成。
3、净化手术室的建筑要求
密闭性要求高，一般为封闭式无菌手术间。室内必需的设备如壁柜、观片灯、写字台、电源插座盘、传呼系统、送风口、回风口等设在夹墙内，表面平整，不积灰尘。手术室的内装修必须有利于洁净环境，一定要满足不产生和不吸附尘埃，耐久、耐磨，并要易于擦拭消毒的要求。
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