无尘车间要求 生产企业应建在无有碍食品卫生的区域,厂区内不应兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品
和物品。厂区路面应平整、无积水、易于清洁;厂区应适 当绿化,生产区域应与生活区
域隔离。厂区内污水处理设施、锅炉房、贮煤场等应远离生产区域,并位于主风向的下风处,gmp洁净,废弃物暂存场
地应远离生产车间应有防污染设施,定期清洗消毒。废弃物应及时清运出厂,暂存过程中不应对厂区环境
造成污染。
四、常规动态检测
修订版GMP规范生產工作结束,工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后,洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。
常规动态检测項目:洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。
五、细菌的动态检测
细菌的常规动态检测措施:沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域,应该用单向流操作台(罩)保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风,流速为0.36-0.54m/s(指导值)。应该有数值明单通
无尘车间净化工程-洁净生产区空调、工艺和其他公用工程管道较多,都设置于吊顶内。吊顶系统表面必须平整光滑,以防污染物堆积,微生物和有害物质滋长,吊顶芯材可选用耐燃铝蜂窝或防火隔热的岩棉、玻镁、复合微结构防火发泡材料 等。坚固的吊顶系统可以承受维修人员直接在吊顶上行走并进行相关维修,从而不需要另外架设维修走道。洁净区吊顶结构分为明架吊顶结构、暗架式吊顶结构和双层吊顶结构。洁净厂房一般采用暗架式吊顶,吊顶表面平整,没有凸出的龙骨结构,符合 GMP 对洁净厂房的要求,吊顶结构刚度和稳定性能好,可以在上面行 走,淮安gmp,特别适用于电子、洁净厂房使用;双层吊顶结构有时也会用到,也就是明架吊顶下面再架一层吊顶,此 结构是针对洁净要求极高的环境使用,它的主要特点是形成空气的二次过滤。以上吊顶都能根据工程使用的灯具、空调风口进行洞口的预留和开设-山东康德莱净化工程有限公司成立于2013年,多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医疗行业、食品行业、药品行业、电子行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务以及家庭和工作环境的新风净化系统的集设计、制造、安装、维护、保养于一体的大型专业工程设计安装的专业净化工程公司。
公司拥有大批净化行业高科研设计人员,同时还拥有多个技术精湛、工作经验丰富的专业施工队。
我们拥有建筑装饰装修专业资质贰级、环保工程专业承包资质叁级、电子与智能化安装工程专业承包资质贰级,防水防腐保温工程专业承包资质贰级;建筑机电安装工程专业承包资质叁级资质;并通过了ISO9001质量体系认证,是山东省空气净化工程行业的龙头企业。