四、常规动态检测
修订版GMP规范生產工作结束，工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后，洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。
常规动态检测項目：洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。
五、细菌的动态检测
细菌的常规动态检测措施：沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通
车间中的异味来源之一，就是从地漏逸散到车间各处的。理想的地漏应带有 水封，液封高度在7厘米以上，可以防止反味，类似马桶U型管。但是请注意液位的高度，gmp设计，不要因长时间停产出现蒸发导致液位降低而失效。
车间里若有出现蛾蠓类小飞虫，很可能就是从地漏中出来的，不建议在设备底部装地漏哦。
地漏长期贮水，导致湿度极高，GMP标准，且残渣较多，常州gmp，是生产车间中一个重要的污染源，是微生物尤其是霉菌繁殖的理想乐土。
无尘车间厂房设计：a）厂房应结构合理，牢固且维修良好，其面积应与生产能力相适应；应有防止蚊、蝇、鼠、其他害虫以
及烟、尘等环境污染物进入的设施。
b）应按照生产工艺和卫生、质量要求，gmp厂房，划分洁净级别，原则上分为一般生产区、10万级洁净区；10万级
洁净区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。生产丸剂以及不能在后容器中灭菌的等产品应采用10万级洁净厂房。洁净厂房的设
计和安装应符合GB J73的要求，厂房洁净级别及换气次数。
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