四、常规动态检测
修订版GMP规范生產工作结束，gmp净化，工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后，洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。
常规动态检测項目：洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。
五、细菌的动态检测
细菌的常规动态检测措施：沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，gmp厂房，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通
空气洁净技术是通过多级空气过滤系统实现的。造成病人感染的是致病微生物，而各种微生物是不能单独生存的，亳州gmp，必须附着在无机尘粒上。所以控制空气污染的主要对象是大气中的悬浮微粒。
微粒直径一般在10微米以下。所以净化系统的净化效果取决于过滤器对微粒的过滤效率。
净化系统中所采用的过滤器根据不同的过滤效率可以分为：
初效：对粒径≥5微米的微粒过滤效率20-80%
中效：对粒径≥1微米的微粒过滤效率20-70%
亚高效：对粒径≥0.5微米的微粒过滤效率95-99.9%
高效：对粒径0.3-0.5微米的微粒过滤效率99.9-99.999%。
无尘车间布局-车间面积应与生产能力相适应，生产设施及设备布局合理，便于生产操作，应有有效措施防止交叉污
染。原辅材料、加工品、成品以及废弃物进出车间的通道应分开。无尘车间基础设施 a）车间地面、墙壁、天花板的覆盖材料应使用浅色、耐用、平整、易清洗的材料。地面应有充足的坡度，不积水；墙角、地角、顶角应接缝良好，光滑易清洗；天花板应能防止结露和冷凝水滴落。 b）车间的门窗应用浅色、易清洗、不透水、耐腐蚀、表面光滑而且防吸附的坚固材料制作，结构严密，gmp洁净，必要部位应有防蚊虫设施；内窗台应有倾斜度或采用无窗台结构。 c）应设置与车间相连的更衣室、卫生间，必要时设淋浴室；其面积和设施能够满足需要。更衣室、卫生间、淋浴室应保持清洁卫生，门窗不得直接开向车间，不得对生产车间的卫生构成污染。
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