山东康德莱净化工程有限公司

扬州gmp-山东康德莱净化(在线咨询)-GMP标准

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车间中的异味来源之一,就是从地漏逸散到车间各处的。理想的地漏应带有  水封,液封高度在7厘米以上,可以防止反味,类似马桶U型管。但是请注意液位的高度,不要因长时间停产出现蒸发导致液位降低而失效。

车间里若有出现蛾蠓类小飞虫,很可能就是从地漏中出来的,gmp净化车间,不建议在设备底部装地漏哦。

地漏长期贮水,gmp净化,导致湿度极高,且残渣较多,是生产车间中一个重要的污染源,是微生物尤其是霉菌繁殖的理想乐土。











四、常规动态检测

修订版GMP规范生產工作结束,工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后,GMP标准,洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。

常规动态检测項目:洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。

五、细菌的动态检测

细菌的常规动态检测措施:沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域,应该用单向流操作台(罩)保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风,流速为0.36-0.54m/s(指导值)。应该有数值明单通



食品工业对人员、物料的动线有明确的规定,不可交叉流动,黄山gmp,物料流动需设置专用的物料传递口或

传递门;人员流动需走专用的人员通道。

按照生产工艺和卫生、质量要求,划分洁净级别,具体级别及要求: 食品厂房洁净级别及换气次数 洁净级别尘埃数/?活微生物数/?换气次数/h≥0.5um≥5um10 000级≤350 000≤2 000≤100≥20次100 000级≤3500 000≤20 000≤500≥15次

     对液体加工车间,需特别注意冲洗导致的污渍残留于安装铝型材内,夏天产生霉臭,需做特

别处理。人员洗手龙头须非手动式(感应、脚踏或手衬式),生产车间进口必要时需设工作靴

消毒池。

  



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