净化系统：对空气中的非生物粒子和生物粒子加以控制，消除尘埃粒子，控制手术室内的菌浓度，使手术间达到一定的生物洁净标准。使用的方法就是将空气在进入手术室之前对其进行消毒，并使用初效、中效、高效过滤器对空气进行三级过滤处理，过滤掉空气中的灰尘、浮游微粒及有害气体，使新鲜而洁净的空气流入手术室，稀释室内的菌浓度。除此之外，净化系统还对进入手术室内的气流加以控制。我们知道，对于处于手术室手术区的患者伤口来说，手术感染源是来自多方面的，为了至大限度地消除或避免由各种途经带入的病源微生物而引起感染，gmp净化车间设计，净化系统利用流体力学原理，将手术室内各区域的气流分布均匀，不产生涡流，利用合理的气流方向来控制污染物的扩散，将在空气中浮动的微粒和尘埃、污物等通过专设排风口排出手术室。空气中没有了浮动的尘埃等污物，所以说净化的终目的就是要控制室内的菌浓度，让手术室更加洁净，这不但能够降低患者手术伤口被感染的几率，而且也同时能够确保医务人员的自身健康。
GMP洁净车间空气降尘量，“药品生产质量管理规范”（新版gmp）中要求：制剂生產的洁净车间内的生產环境监控系统如：溫度和空气湿度以及差压等均是由制作工艺决定的，通常室温为18℃~24℃，环境湿度为45%~65%。在“制剂生产质量管理规范”（新版gmp）的施行手册中规定的较为具体。即制剂生產洁净车间中的溫度和空气湿度是以穿洁净服的操作员工不存在不舒服、不舒适为标准的。
一、无菌制剂的生產所需的净化区可以分成4个等级
：高危操作区，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通道流的情况并經過认证。在封闭空间的隔離操作器或手套箱内，可采用较低的风力。
空气净化工程-对要保管的金属器械上油，尤其是器械的关节处，以防生锈，检查刀、剪是否锐利，其他器械功能是否良好，按各包装所需配齐器械，经第二人核对后进行包装，注上名称、有效期。器械包装重量不超过7Kg，纤维类织物应按使用的顺序折盒叠排放，其外形尺寸不大于30×30×25cm，重量不超过5Kg。盘、盒、器、皿类物品应单件包装，若按需要将不同类型的盘、盒、器、皿包装在一起时，则有盖的应打开，所有器皿口子应朝一个方向，器皿之间用吸湿毛巾隔开，药厂gmp车间净化，以便蒸汽流通。包布应一用一清洁一消毒，gmp净化车间，大小合适，禁用破损包布和无孔铝饭盒。打包可捆扎，需松紧合适；包内放132℃压力蒸汽灭菌标记，包布补贴3M指示胶带。物 品 管 理 制 度供应室工作人员应熟练掌握各种器械、物品的性能及清洁、消毒、灭菌、保养的方法，严格遵守各项规章制度和各种操作常规。污染、清洁、灭菌的物品要严格分开，各种器械包应有操作常规及物品卡，装备完毕的各种器械包、防止差错。各种灭菌包应注明名称、灭菌日期或有效日期和灭菌标记。无菌物品应专室存放，保持清洁、干燥，定期打扫、消毒，并每月进行空气采样培养，过期或有污染可时应重新消毒灭菌。对灭菌物品每月抽样作有害物质培养检查，怀柔区gmp净化车间，输液器具每日作致热源测定，每种灭菌包（盒）均应放苯甲酸等指示剂测定灭菌效果，未达到灭菌要求者应重新灭菌-山东康德莱净化工程有限公司质量是企业赖以生存的基础，公司将始终秉承“以诚为本，质量至上，锐意进取，注重个人成长” 的文化理念，并将其贯彻到每个工程的全过程。康德莱全体员工将以严谨的工作态度，完善的售后服务为您解除的后顾之忧。
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