空气洁净技术是通过多级空气过滤系统实现的。造成病人感染的是致病微生物，而各种微生物是不能单独生存的，必须附着在无机尘粒上。所以控制空气污染的主要对象是大气中的悬浮微粒。
微粒直径一般在10微米以下。所以净化系统的净化效果取决于过滤器对微粒的过滤效率。
净化系统中所采用的过滤器根据不同的过滤效率可以分为：
初效：对粒径≥5微米的微粒过滤效率20-80%
中效：对粒径≥1微米的微粒过滤效率20-70%
亚高效：对粒径≥0.5微米的微粒过滤效率95-99.9%
高效：对粒径0.3-0.5微米的微粒过滤效率99.9-99.999%。
GMP洁净车间空气降尘量，“药品生产质量管理规范”（新版gmp）中要求：制剂生產的洁净车间内的生產环境监控系统如：溫度和空气湿度以及差压等均是由制作工艺决定的，通常室温为18℃~24℃，环境湿度为45%~65%。在“制剂生产质量管理规范”（新版gmp）的施行手册中规定的较为具体。即制剂生產洁净车间中的溫度和空气湿度是以穿洁净服的操作员工不存在不舒服、不舒适为标准的。
一、无菌制剂的生產所需的净化区可以分成4个等级
：高危操作区，gmp净化车间标准，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，药厂gmp车间净化，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通道流的情况并經過认证。在封闭空间的隔離操作器或手套箱内，可采用较低的风力。
在线客服
13256749842
709789546@qq.com
