山东康德莱净化工程有限公司

东营gmp净化车间-gmp净化车间施工-山东康德莱净化

山东康德莱净化工程有限公司

  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
  • 公司地址:济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分六区5号楼6-15室
咨询热线: 13256749842
立即咨询 QQ咨询
信息详情

GMP洁净车间空气降尘量,“药品生产质量管理规范”(新版gmp)中要求:制剂生產的洁净车间内的生產环境监控系统如:溫度和空气湿度以及差压等均是由制作工艺决定的,通常室温为18℃~24℃,环境湿度为45%~65%。在“制剂生产质量管理规范”(新版gmp)的施行手册中规定的较为具体。即制剂生產洁净车间中的溫度和空气湿度是以穿洁净服的操作员工不存在不舒服、不舒适为标准的。

一、无菌制剂的生產所需的净化区可以分成4个等级

:高危操作区,如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域,应该用单向流操作台(罩)保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风,流速为0.36-0.54m/s(指导值)。应该有数值明单通道流的情况并經過认证。在封闭空间的隔離操作器或手套箱内,可采用较低的风力。










非单向流洁净室的作用原理是:当一股干净气流从送风口送入室内时,迅速向四周扩散、混合。同时把差不多同样数量的气流从回风口排走,gmp车间净化公司,这股干净气流稀释着室内污染的空气,把原来含尘浓度很高的室内空气冲淡了,枣庄gmp净化车间,一直达到平衡。所以气流扩散的越快,越均匀,那么稀释的效果当然越好。

  非单向流洁净室的原理就是稀释作用。

  根据非单向流洁净室的工作原理,它可以达到的洁净度一般为1000~10000(6-7)级,如果设计合理,gmp净化车间施工,部分情况下可达100(5)级。室内换气次数越大,一般来说,所得洁净度也越高。


不同清洁区采用不同的水沟,一般清洁区和准清洁区采用明沟上面加不锈钢侧栏盖。高清洁区可以做暗沟,(由于暗沟难清洗,建议采用直接排水管+洁净地漏)因为暗沟难清洗,仅消毒是效果欠佳的;用浅浅的明沟,gmp净化车间装修,更便于冲洗、易于监控。

生产车间的室内排水(包括楼层)宜采用无盖板的明沟,且明沟要有一定的宽度(200~300mm)、深度(150 ~400mm)和坡度(大于1%),车间地坪的排水坡度宜为1.5~2%    


gmp净化车间装修-东营gmp净化车间-山东康德莱净化由山东康德莱净化工程有限公司提供。山东康德莱净化工程有限公司(www.kdljh.com)实力雄厚,信誉可靠,在山东 济南 的工程施工等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将引领山东康德莱净化和您携手步入辉煌,共创美好未来!