2、生物制药业净化车间温湿度标准
除了控制尘埃和微生物外,维持温湿度稳定也是生物制药净化车间管理工作的重要内容。温湿度过高或者过低都有可能对生产质量产生影响。因此,净化车间设计,生物制造净化的车间的温度在无特殊要求下,控制在在18-26℃,相对湿度控制在45%-65%。
3、印刷包装行业净化车间温湿度标准
由于药品生产及包装车间的净化级别分为100级、1万级、10万级、30万级4个等级,因此,其温度控制标准也存在不同。通常来说,百级、万级车间的温度控制在20-23℃之间,10万级-30万级控制在25-26℃之间。
无尘车间工程的特点是:标准洁净度。定时清洗印刷取向膜的组合划线和切割LC注入贴偏振片制屏。该设计是指末端工艺的一些无尘车间,其净化洁净度一般指千级、万级、十万级。
无尘车间的组成部分,如下:
一、主体围房构建:彩钢板隔断、吊顶材料选择与安装;进口通道风淋室,更衣室,传递窗的选择与安装:地面洁净处理的选择与安装;无尘车间工程内部的门、观察窗、逃生防爆门等选择与安装。
二、空调通风净化工程系统:净化主机组品牌的选择与制冷方式的选择,中高效过滤器及特高效过滤器,通风工程。无尘车间通风工程一般采用白铁通风管道,白铁是镀锌铁板的俗称。
三、电气控制系统:空调总箱及空调控制系统,对恒温恒湿及洁净要求严格还需设计安装电脑在线控制与打印系统。照明总箱及照明与照明控制系统,无尘净化车间,含应急照明系统、指示灯与应急照明控制系统。
四、给排水与空调冷却水系统:一般空调冷冻水系统采用镀锌管或焊接管;排水管路采用PVC管道;冷冻水、冷冻水排水管道城要做好保温工作,不能有漏水、渗透的现象出现。
无尘车间工程施工由三部分组成,分别是:主体围房构建,空调通风净化工程系统,电气控制系统,苏州净化车间,给排水与空调排水系统等四个部分。
3、车间环境监测方法
温度、湿度的监测方法。净化车间温度、湿度的监测需要由生产操作员执行,每天检查2次,并且要监测车间的每个区域。监测时,要确保净化空调系统已经正常运行30分钟以上。如果在监测过程中发现温度、湿度超过标准,净化车间,要及时查明原因并进行调整。
第二,压差的监测方法。净化车间压差的监测同样需要由生产操作员执行,每天检查2次,并且需要做到动态监测。另外,压差的监测同样要保证车间空调系统正常运行30分钟后进行。在进行压差监测时需要注意:测试时应先关闭车间所有的门;监测期间任何人不得穿越车间;监测时要等到微压表示数稳定后再读数。