山东康德莱净化工程有限公司

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乱流式(又称紊流式)空调

属部分层流,GMP车间净化公司,其吹风口的面积愈小,产生乱流的几率越高,空气洁净度非常容易受人和物的影响。

2、净化手术室按室内洁净度分类

有10万级、万级、千级、百级四种。空气洁净的程度是以含尘浓度来衡量的。含尘浓度越高则洁净度越低,GMP车间装修,反之则越高。净化手术室指空气洁净度不低于10万级的手术室。根据洁净之后空气中允许存在粒径大于或等于0.5μm空气灰尘粒子数的多少,净化手术室可分为100000级、10000级、1000级、100级四级。其中,数字越高,净化级别越低。










四、常规动态检测

修订版GMP规范生產工作结束,莱芜GMP车间,工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后,洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。

常规动态检测項目:洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。

五、细菌的动态检测

细菌的常规动态检测措施:沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域,GMP洁净车间,应该用单向流操作台(罩)保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风,流速为0.36-0.54m/s(指导值)。应该有数值明单通



空气净化的主要原理是通过控制手术室内空气过滤、截面风速、换气次数、气流方向、回风、排风、静压差来达到控制手术区内的悬浮菌浓度,从而达到净化的效果。

净化手术室系统的构成:净化手术室系统主要由净化系统、钢板手术室、手术室内基本设施三部分构成。净化系统由净化送风天花、净化空气处理机及送回风管路、空气调节系统组成。



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