B 级：指无菌配置和罐装等高危操作级净化区所在的背景区域。
C 级和D 级：指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。
以上各级别气体浮悬粒子的标淮与ISO14644-1中降尘量（以≥0.5μm和≥5μm的浮悬粒子为底限标淮）的关系。(洁净室www.link-.com)
二、制药GMP车间洁净度等级标准
洁净区气体浮悬离子的标淮(用尘埃颗粒计数器监测）
三、净化区细菌检测的动态级别标淮（要用浮游菌采样器监测）
洁净度级适用高危作业区，如：罐装区、放胶塞区、敞口包装容器区和无菌装配区等区域。其单通道流区工作区需要均匀送风，其风力为0.36 m/s ~0.54 m/s。确定级，每一测量点的取样量不能小于1 m3；洁净度为ISO 4.8级，并以≥5.0 μm浮悬离子的浓度为底限标淮。空气采样器的尺寸要短，以勉≥5.0 μm的粒子沉降，影响检测結果。单通道流应采取等动力取样。注：此表摘自《药品生产质量管理规范2010版》
洁净度B级用于洁净度级区域的背景区域。静态洁净度为ISO 5级。
C级和D级用于无菌制剂加工过程中工序规定净化较低的区域。C级静态和动态分別为ISO 7级和ISO 8级。D级静态为ISO 8级。
动态可采取细胞培养液虚拟罐装过程以明达标动态洁净度级別。
净化手术室的分类
净化手术室常见的分类:有按气流形式分类和按室内洁净度分类两种方式。
1、净化手术室按气流形式分类，有层流式与乱流式两种。
（1）层流式空调
室内空气以一定速度在同一方向流动时，所形成的气流称为层流。分垂直层流式和水平层流式两种。①垂直层流式空调:是将过滤后的空气自上而下呈层流状吹出，使室内得到洁净空间，室内产生的尘埃及浮游菌较易抑压。②水平层流式空调:是将过滤后的空气由一面墙送出，gmp净化车间，向对面的一面墙平行流去，淄博GMP车间，这种方式，可以得到非常高的洁净度，而下流处之尘埃及浮游菌会比较多，gmp净化车间标准，手术室人员和物品的位置应当做到适当安排，GMP车间标准，否则便无意义。
洁净室控制微粒污染的主要途径：
1.控制污染源，减少污染发生量；
2.迅速有效地排除室内已经发生的污染；
3.有效地阻止室外的污染侵入。（或有效地防止室内污染逸至室外）
流体力学的概念：
1.稳定流与不稳定流；（按照运动要素流速、加速度等有无时间因素）
2.渐变流（流线之间基本是等距的，流线接近直线）与突变流；（按照流线形状）
渐变流中包含有均匀流（渐变流的极限情况）与非均匀流；
3.层流与紊流（按照有无质点交换）。
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