山东康德莱净化工程有限公司成立于2013年，多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医院行业、食品行业、药品行业、电子行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务以及家庭和工作环境的新风净化系统的集设计、制造、安装、维护、保养于一体的大型专业工程设计安装的专业净化工程公司。
结构材料
6-1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板，其特点为美观、刚性强。角与角之前的拼
接选用圆弧连接，宜清洁，符合GMP要求
6-2.地坪：可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪，电子厂房选用防静电地坪
6-3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
6-4.送风口用不锈钢框架，美观清洁，日照GMP车间，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁
四、常规动态检测
修订版GMP规范生產工作结束，工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后，洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。
常规动态检测項目：洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。
五、细菌的动态检测
细菌的常规动态检测措施：沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，gmp净化车间标准，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，gmp净化车间，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通
质量保证措施
1、严格贯彻技术交底、技术复核、自检、互检、专检、原材料检验及隐蔽工程验收等技术管理制度。
2、专业工程师全程参与施工，食品GMP车间，严格按质量目标要求实施。
3、挑选经验丰富的中方装修技工进行洁净室施工。
4、加强水、电、通风等各专业之间的协调配合。
5、施工过程中，随时进行现场清洁工作，对隐蔽空间（如吊顶内部等）做好清扫记录。
6、手术区施工过程，控制无关人员进入作业场所。
7、保护已完成的装饰工程表面，避免后续工序施工造成污染。
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