GMP洁净车间空气降尘量，“药品生产质量管理规范”（新版gmp）中要求：制剂生產的洁净车间内的生產环境监控系统如：溫度和空气湿度以及差压等均是由制作工艺决定的，通常室温为18℃~24℃，环境湿度为45%~65%。在“制剂生产质量管理规范”（新版gmp）的施行手册中规定的较为具体。即制剂生產洁净车间中的溫度和空气湿度是以穿洁净服的操作员工不存在不舒服、不舒适为标准的。
一、无菌制剂的生產所需的净化区可以分成4个等级
：高危操作区，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通道流的情况并經過认证。在封闭空间的隔離操作器或手套箱内，可采用较低的风力。
对于手术室来讲，为了维持本身房间的洁净度，免受邻室的污染，GMP车间装修，须保持相对于邻室较高的空气压力，即相对于邻室维持一个正的静压差。而静压差的存在起到了在门、窗关闭的情况下，防止室外空气由缝隙进入洁净室。另外当门开启时，应有足够的气流向外流动，把人瞬时带进的污染空气降低到至低程度。根据《空气洁净技术措施》中的规定，菏泽GMP车间，两相邻房间应保持5Pa的压差，而对室外保持15Pa的压差。对100级手术室，按《洁净室施工验收规范》规定，其正压满足开门时，距门0.6米处洁净度不低的要求，即保证在开门瞬时开启时人所带进的气体不深入门口0.6米以外的地方。空气调节设计手册中规定，一般洁净室的工作区在离地0.8-1.5米处。垂直层流手术室流速为0.25-0.3m/s。
净化手术室的分类
净化手术室常见的分类:有按气流形式分类和按室内洁净度分类两种方式。
1、净化手术室按气流形式分类，有层流式与乱流式两种。
（1）层流式空调
室内空气以一定速度在同一方向流动时，所形成的气流称为层流。分垂直层流式和水平层流式两种。①垂直层流式空调:是将过滤后的空气自上而下呈层流状吹出，GMP洁净车间，使室内得到洁净空间，室内产生的尘埃及浮游菌较易抑压。②水平层流式空调:是将过滤后的空气由一面墙送出，gmp净化车间标准，向对面的一面墙平行流去，这种方式，可以得到非常高的洁净度，而下流处之尘埃及浮游菌会比较多，手术室人员和物品的位置应当做到适当安排，否则便无意义。
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