四、常规动态检测
修订版GMP规范生產工作结束，工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后，洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。
常规动态检测項目：洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。
五、细菌的动态检测
细菌的常规动态检测措施：沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通
超净化体系是指用超高性能过滤器滤过的空气，济南GMP车间，在室内形成水平或垂直的层流在室内流动，造成无尘无微生物的清洁空间，以达到防止污染物的目的。
2、净化手术室净化空调设备组成
净化空调系统主要由空气处理器，gmp净化车间，初、中、高效过滤器，加压风机，回风口及送风口等组成。
3、净化手术室的建筑要求
密闭性要求高，一般为封闭式无菌手术间。室内必需的设备如壁柜、观片灯、写字台、电源插座盘、传呼系统、送风口、回风口等设在夹墙内，表面平整，不积灰尘。手术室的内装修必须有利于洁净环境，一定要满足不产生和不吸附尘埃，耐久、耐磨，GMP车间建造，并要易于擦拭消毒的要求。
（1）孔板顶送有全孔板顶送与局部孔板顶送之分。全孔板顶送风速小，气流分布均匀，可达到1000级洁净度。局部孔板顶送与全孔板顶送比，风速大，在墙侧有涡流并部分沿测墙向上翻卷，经顶棚到中间，随洁净气流向下流，混入和污染洁净气流。其洁净度可达10000级。
（2）流线型散流器顶送此种气流组织方式适用于4米以上的高大厂房。
（3）过滤器风口顶送过滤器布置在送风口，一般带扩散板，可获得1000级到100000级洁净度，是一种常用的气流组织形式。
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