B 级：指无菌配置和罐装等高危操作级净化区所在的背景区域。
C 级和D 级：指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。
以上各级别气体浮悬粒子的标淮与ISO14644-1中降尘量（以≥0.5μm和≥5μm的浮悬粒子为底限标淮）的关系。(洁净室www.link-.com)
二、制药GMP车间洁净度等级标准
洁净区气体浮悬离子的标淮(用尘埃颗粒计数器监测）
三、净化区细菌检测的动态级别标淮（要用浮游菌采样器监测）
洁净度级适用高危作业区，如：罐装区、放胶塞区、敞口包装容器区和无菌装配区等区域。其单通道流区工作区需要均匀送风，GMP车间净化公司，其风力为0.36 m/s ~0.54 m/s。确定级，每一测量点的取样量不能小于1 m3；洁净度为ISO 4.8级，食品GMP车间，并以≥5.0 μm浮悬离子的浓度为底限标淮。空气采样器的尺寸要短，以勉≥5.0 μm的粒子沉降，影响检测結果。单通道流应采取等动力取样。注：此表摘自《药品生产质量管理规范2010版》
洁净度B级用于洁净度级区域的背景区域。静态洁净度为ISO 5级。
C级和D级用于无菌制剂加工过程中工序规定净化较低的区域。C级静态和动态分別为ISO 7级和ISO 8级。D级静态为ISO 8级。
动态可采取细胞培养液虚拟罐装过程以明达标动态洁净度级別。
辅助用房地砖面层：按设计要求和有关标准选材，粘贴做到不空鼓，平整度、高低差＜1mm，砖缝用专用的勾缝胶勾缝，做到平整、与地砖粘结牢固。
（4）门窗
① 洁净手术室门宜采用设有自动关闭装置的电动悬挂式自动推拉门，设计为弹簧门，应以铝合金制作，要达到密封和易洁净的要求。
② 手术室及洁净辅助用房的外窗必须是双层密闭窗。
③ 外窗框与墙体之间的缝隙在室内即正压面采用硅酮胶封闭，传递窗窗框与墙体的缝隙在墙体两侧用硅酮胶封闭，传递窗两侧的门扇要具有联锁装置。
④ 门框与门扇的缝隙周边连续敷设弹性密封条，使门关闭后形成密闭的密封线。
洁净室-GMP洁净厂房一般均有不同级别的洁净度要求，装修材料必须选用整体性好、表面平整光滑、便于清洗、无孔隙裂缝、不起尘、不脱落、不易孳生有害物质的材料。洁净室内墙面与墙面、墙面与地面、墙面与顶面之间均应圆弧过渡。地面应整体性好、平整耐磨、耐撞击、耐腐蚀、不易积聚静电，易除尘清洗。洁净室内的色彩宜淡雅柔和。内表面尤其是墙面与顶面应避免眩光，室内各表面材料的光反射系数，顶棚和墙面宜为 0.6— 0.8，地面宜为 0.15— 0.35。消防要求：洁净区的顶棚和隔墙（包括夹芯材料）应采用非燃烧体，顶棚的耐火极限应≥ 0.4h，隔墙耐火极限应≥ 0.5h。疏散走道两侧隔墙及吊顶的耐火极限≥ 1 小时。洁净区与非洁净区之间墙体的耐火极限应≥ 1 小时，日照GMP车间，隔墙上的门窗耐火极限应≥ 0.6 小时-
山东康德莱净化工程有限公司成立于2013年，多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医疗行业、食品行业、药品行业、电子行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务以及家庭和工作环境的新风净化系统的集设计、制造、安装、维护、保养于一体的大型专业工程设计安装的专业净化工程公司。
公司拥有大批净化行业高科研设计人员，gmp净化车间，同时还拥有多个技术精湛、工作经验丰富的专业施工队。
我们拥有建筑装饰装修专业资质贰级、环保工程专业承包资质叁级、电子与智能化安装工程专业承包资质贰级，防水防腐保温工程专业承包资质贰级；建筑机电安装工程专业承包资质叁级资质；并通过了ISO9001质量体系认证，是山东省空气净化工程行业的龙头企业。 
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