洁净手术室是医院中无菌洁净要求严格的地方之一,洁净手术室的建设布局、工作流程和管理都是围绕无菌要求设计的。洁净手术室的建筑要求与其功能紧密联系在一起,又有其特殊性。密闭性要求高,一般为封闭式无菌手术间。室内必需的设备如壁柜、观片灯、写字台、电源插座盘、传呼系统、送风口、回风口等设在夹墙内,表面平整,不积灰尘。洁净手术室的内装修必须有利于洁净环境,一定要满足不产生和不吸附尘埃,耐久、耐磨、耐药物,并要易于擦拭消毒的要求。
(1)水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回系统回,尘埃随向排出室外,一般在下流侧污染较严重。
(2)垂直层流式:房间天花板完全以过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。
3.复合式:
复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超洁净之空气。
(1)洁净隧道:以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上,净化车间施工,可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离,以避免机器维修时影响了工作及品质,ULSI制程大都采用此种型式。
为了确保无尘车间食品质量万无一失,必须依靠洁净的生产环境及先进的消毒设备来实现,这个过程应包括从员工进入车间到成品入库为止的所有各个环节。在食品生产链中,“微污染”的控制是一个脆弱的环节,一旦控制不严必将影响食品安全。
所谓的“微污染”即员工新陈代谢物、手部有害物质、车间环境有害气体、地面扬尘中霉菌等轻微污染源的总称,其中任一点若控制不当,净化车间标准,均可导致食品在保质期内霉变等。因此,为了严格控制食品洁净室生产过程中微污染源,必须具备以下各项起关键作用的重要条件:
一、控制员工的微污染源
1、控制工人自身新陈代谢物直接有效的方式为:在生产前换工作鞋、换工作服、戴工作帽、佩一次性口罩,工作衣、帽应穿戴整齐,头发不得露在衣帽外面,禁止涂口红、化妆、喷香水、涂指甲油、佩戴任何饰品、手表等。
2、进无尘车间前手部彻底消毒,建议安装“Q8 自动感应手消毒器”,如采用75%消毒物品作为消毒介质流程为:“感应给皂机洗手—水龙头冲洗—感应式烘干—感应式手消毒”; 采用其他消毒液作为消毒介质流程为:“感应给皂机洗手—水龙头冲洗—感应式手消毒—感应式烘干”;建议选择一种方式,菏泽净化车间,因为酒精挥发后手部无任何残留。以手部杀菌后时间计算,建议每隔60-90分钟对手部消毒,10万级净化车间标准,阻隔手部有害物质的滋生及繁衍。
3、生产过程中接触成品的操作必须戴上一次性手套,手套要完整、无破损、不透水,当手被污染后必须按上述洗手消毒程序重新洗手消毒。