VHP进行空间灭菌的工程实施
2015年,我司承接的土耳其V项目在安卡拉投资设立了动物制造车间,生产过程中采用对动物有高抗性的原料。在生产核心区的动物孵化、药品灌装车间及动物实验室等洁净间,洁净室检测,生产过程中会有原料、中间体进出生产区,东营洁净室,这就要求有、可靠的灭菌方法来进行物料表面及对空间进行灭菌,同时需要以至小的操作时间来完成物料的转移。针对本项目的特点,需要在各种灭菌工艺中寻找到合适的灭菌方法来实现。
在考虑各种综合解决方案的过程中,洁净室施工及验收规范,针对使用方提出的几点要求,一是灭菌频率高,这就要求尽量缩短操作周期;二是尽量采用干式灭菌法,以减少灭菌环节对洁净室整体受控环境的影响。
根据以往国内的项目经验及对欧盟GMP的理解,并综合考虑项目的实际运行操作情况及远程技术沟通及远程设备材料运输等一系列情况,本项目终选用了固定式VHP发生器对洁净空间系统进行灭菌的方式,这样更能适应本项目的要求。
可同时清除颗粒物和部分气态污染物;(2)无需更换滤材,维护成本低;(3)有助于增加空气湿度。
缺点:(1)对颗粒物的净化效果有待提高;(2)不适用于潮湿环境。
4、吸附
吸附技术是利用多孔材料优异的吸附性能吸附净化空气中的污染物,常见的吸附材料有活性炭、硅胶、沸石、分子筛、氧化铝等,吸附材料具有针对性,不同吸附法可去除的有害气体不同。活性炭是空气净化器中常用材料,廉价易得,具有丰富的微孔结构和较大的比表面积,洁净室等级,因此具有很好的吸附性能,在空气净化器中是净化甲醛、恶臭气体等多种气态污染物的主要部件。
风速和风量测试仪器:
(1)风速测量仪的作用原理有:机械式、散热率式和动力测压式等。
a.机械式风速仪:如翼形风速仪,它是利用流动气体的原动压推动机械装置来显示其流速的仪表。
b.散热率式风速仪:是根据流体中受热物体的散热率与流体流速成正比关系制成,测定传感器的散热率,即能测到流体的流速。常用的散热率式风速仪有:热线风速仪和热球风速仪等。
(2)风量测量仪:在洁净室中总风量的测试常用风管法,各房间送回风量多用风口法进行测量,其原理为平均风速乘以断面面积。