VHP进行空间灭菌的工程实施
2015年,我司承接的土耳其V项目在安卡拉投资设立了动物制造车间,生产过程中采用对动物有高抗性的原料。在生产核心区的动物孵化、药品灌装车间及动物实验室等洁净间,生产过程中会有原料、中间体进出生产区,这就要求有、可靠的灭菌方法来进行物料表面及对空间进行灭菌,同时需要以至小的操作时间来完成物料的转移。针对本项目的特点,需要在各种灭菌工艺中寻找到合适的灭菌方法来实现。
在考虑各种综合解决方案的过程中,针对使用方提出的几点要求,一是灭菌频率高,这就要求尽量缩短操作周期;二是尽量采用干式灭菌法,以减少灭菌环节对洁净室整体受控环境的影响。
根据以往国内的项目经验及对欧盟GMP的理解,并综合考虑项目的实际运行操作情况及远程技术沟通及远程设备材料运输等一系列情况,本项目终选用了固定式VHP发生器对洁净空间系统进行灭菌的方式,实验室通风柜,这样更能适应本项目的要求。
、湿度测试仪:湿度测试仪按其原理可分为干湿球温度计、毛发温度计、电温度计等。
6、噪声测试仪:噪声测试仪它的原理是用电容式传声器将声能变为电能,再经放大器、检波器等一系列处理,实验室制取二氧化碳,后给出声压值。
7、照度测试仪:常用的便携式照度计它的原理是用一种光敏元件做探头,济南实验室,当有光照时就会产生光电流,光线越强光电流越大,测量电流时就可测出照度。
验收阶段质量控制要点
净化空调系统的调试工作是工程验收阶段不可少的一项重要工作。通过调试可以及时发现施工中存在的一些缺陷并及时进行整改和修补,调试对设计图纸也是一个重要验证过程。洁净室和空调送回风管道应在安装高效过滤器前达到清洁要求,净化空调系统必须连续空吹12小时以上,空吹后再对送回风管和空调机组内部进行清扫和擦洗干净。