VHP进行空间灭菌的工程实施
2015年，我司承接的土耳其V项目在安卡拉投资设立了动物制造车间，生产过程中采用对动物有高抗性的原料。在生产核心区的动物孵化、药品灌装车间及动物实验室等洁净间，生产过程中会有原料、中间体进出生产区，这就要求有、可靠的灭菌方法来进行物料表面及对空间进行灭菌，同时需要以至小的操作时间来完成物料的转移。针对本项目的特点，需要在各种灭菌工艺中寻找到合适的灭菌方法来实现。
在考虑各种综合解决方案的过程中，枣庄ICU，针对使用方提出的几点要求，ICU意见，一是灭菌频率高，这就要求尽量缩短操作周期；二是尽量采用干式灭菌法，以减少灭菌环节对洁净室整体受控环境的影响。
根据以往国内的项目经验及对欧盟GMP的理解，并综合考虑项目的实际运行操作情况及远程技术沟通及远程设备材料运输等一系列情况，ICU检查，本项目终选用了固定式VHP发生器对洁净空间系统进行灭菌的方式，这样更能适应本项目的要求。
洁净度测试仪：
a．尘埃粒子的检测仪表：目前洁净室洁净度的检测主要用光散射尘埃粒子计数器，它又分为白炽灯光尘埃粒子计数器和激光尘埃粒子计数器。
它的原理是利用空气中的微粒对光线的散射现象，将采样空气中的微粒的光脉冲信号转换为相应的电脉冲信号来测定微粒的颗粒数，利用微粒的光散射强度与微粒粒径的平方成正比的关系来测量微粒粒径的大小。
b．生物粒子的检测仪表：目前生物粒子的检测方法主要有采用培养基法和滤膜法，所用的仪器分浮游菌采样器和沉降菌采样器。
浮游菌采样器主要有：固体撞击式采样器、离心式空气微生物采样器、气旋式微生物采样器、液体冲击式微生物采样器、过滤式微生物采样器和大容量静电沉降采样器等。
沉降菌采样器主要有：高压消毒锅、恒温培养箱和培养皿等。
负压洁净手术室解决方案
为伴有传染病的患者手术时，应建负压洁净手术室。方法：应采取增设排风机等有效手段以调节排风量，ICU，使洁净手术室由正压变成负压。结果：在洁净区域内用空气负压差来控制气流，吸收有害气体，洁净室内空气。结论：使用负压手术室可以从根本上控制和解决手术室空气污染问题。
一间负压手术室通常包括一个通风系统，以便空气从走廊或者任意相邻区域流进负压手术室，同时确保污染的空气无法从负压手术室逸出，流入医院和卫生机构的其它区域。自然条件下，空气从高压带向低压带流动。
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