事实上,两者相差不多,例如兽药GMP(2002)中规定,10万级房间至低换气次数是15次/h,万级房间至低换气次数是20次/h,相差不多,另外由于房间体积普遍较小,例如对于4m2的房间,5次/h的换气次数仅有50m3/h左右的送风量,而这50m3/h的送风量是较难调整的,
另外,无论设计施工都要适当留有一定余量,所以,从笔者检测的若干药厂来看,在人员进出路线上的一些小房间,除了名义上的洁净度级别不同外,其换气次数和空气含尘浓度没有什么区别。有时所谓的10万级房间的含尘浓度比万级房间还要低。以上的观点是想证明不能以主观意识制订验收标准,应该充分以实际出发考虑问题。精简平面并不影响实际功能,而且可以使人员进出方便简单,节省工程造价,扩大有效使用面积,何乐而不为。同样的问题还出现在三级生物安全实验室的建设中,行业主管部门除了要求加设很多缓冲外,还要求做到物流、洁物、污物各走不同路线,完全分开,但事实上是不可能做到的,也没有必要。
1.凡进动手术室的工作人员,必需穿戴手术室的鞋帽、衣服及口罩,手术室,分开手术室时,应改换外出衣及鞋子。
2.院外来参观、学习、实习者,须经医教科或护理部批准,并应有固定地点。
3.各科择期手术,应在手术前一日上午10点半以前送手术通知单,手术室,急诊抢救手术,层流手术室,可先口头通知,手术室护士职责,后补手术通知单。
4.手术按手术通知单时间停止,必需准时到位,不得随意更改。特殊状况与护士联络。
5.术前30分钟接病人,随带病历,并细致核对病人姓名、性别、年龄、床号、诊断、手术部位及药敏实验、术前用药。病员入室后,巡回护士应复查一遍,留意病人手术部位清洁范围,首饰、假牙、手表不得带动手术室。
6.严厉无菌操作技术。无菌手术和有菌手术应分室停止,特殊感染须停止特殊消毒灭菌处置。
7.室内坚持严肃安静,制止高声喧哗,手术期间不得聊天、看报等。
8.手术室应常备各种急诊手术包及抢救器材,手术器械不得外借,如外借的需医教科批准
9手术室器械应在清洁洁净根底上消毒,各种药品器械资料应放在固定位置,贵重器械专人保管,每月清点、维修、颐养,专人加锁保管,普通药品每天清点并记载,每月检查一次,专人担任。
10.担任保管和送检手术中采集的标本,请医生及时填写病理标本、送检单并作好送检注销,催促及时送检。