山东康德莱净化工程有限公司

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事实上,两者相差不多,例如兽药GMP(2002)中规定,10万级房间至低换气次数是15次/h,万级房间至低换气次数是20次/h,相差不多,另外由于房间体积普遍较小,例如对于4m2的房间,5次/h的换气次数仅有50m3/h左右的送风量,而这50m3/h的送风量是较难调整的,

  另外,无论设计施工都要适当留有一定余量,所以,手术室净化,从笔者检测的若干药厂来看,手术室实习小结,在人员进出路线上的一些小房间,除了名义上的洁净度级别不同外,其换气次数和空气含尘浓度没有什么区别。有时所谓的10万级房间的含尘浓度比万级房间还要低。以上的观点是想证明不能以主观意识制订验收标准,应该充分以实际出发考虑问题。精简平面并不影响实际功能,而且可以使人员进出方便简单,节省工程造价,扩大有效使用面积,何乐而不为。同样的问题还出现在三级生物安全实验室的建设中,行业主管部门除了要求加设很多缓冲外,还要求做到物流、洁物、污物各走不同路线,完全分开,但事实上是不可能做到的,也没有必要。









了解了不同微生物洁净室的不同要求,特别手术室,下面谈谈在微生物洁净室设计施工中遇到的几个问题。

  首先是平面布置方面的问题。这个问题在药厂洁净厂房和生物安全实验室的平面设计中尤为突出,主要的问题就是平面过于复杂。的确,在药厂平面设计中,应尽量保证洁净区不受污染,做到合理分区,洁污分开,物流明显,但一定要避免矫枉过正。

  由于一些行业主管部门在制订验收标准时,缺乏专业知识,对洁净室的原理和特点了解不够,往往将洁净室过于神秘化,复杂化,因此对洁净室平面布局过于苛刻,造成很多不必要的麻烦。

  这个问题在缓冲室的设置上尤为突出。例如某药厂人员进入洁净厂房的过程是这样的:换鞋 一更 缓冲 二更 洗手消毒 缓冲洁净走廊三更缓冲或手消毒级别洁净室,由此,工作人员在进入级别洁净室工作前,需要进出9个房间,开启关闭18扇门,其复杂程度可想而知。

  另外,很多药厂由于规模小投资少,厂房十分紧凑,手术室,以至于每间辅助间的面积只有几平方米,甚至只有2平方米,于是工作人员在几乎不能同时容下2人的房间里,不停的开门、转身、关门,以至于近乎晕头转向。


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