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山东康德莱净化工程有限公司
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人净和物净是洁净区域内的重要部分， 这些用室的合理安排是满足G M P 对人员和物品严格管理、防止出现交叉污染及方便操作生产的必要条件。在平面上要严格划分人员流向和物流走向， 程序明确，无尘车间净化工程设计， 对每个步骤及细节都要仔细考虑， 并给予相应的安排。人净和物净的安排不仅要满足G M P 的环境保障要求， 还要满足G M P 的管理要求。一般而言， 人净用室集中布置有利于厂房面积的有效利用及生产中的日常管理，无尘车间净化工程设备， 当洁净区内各部分人净要求差别较大时， 将风淋室、高级更衣室分别紧靠所服务的洁净区安排，将初级更衣室、鞋帽间置于总入口处。其他如卫生间、淋浴、休息因其具有较大的污染， 宜布置在人净程序的换洁净服之前的区段。洁净区物料出入口应根据规范要求单独设置， 其位置应避免与人员流向路线发生交叉或干扰， 尽量减少物料在洁净区内的运输距离。物料粗净化间可设于非洁净区， 而精净化间需设在洁净区内或与洁净区相邻。多层厂房内， 粗净化间可分层或集中设置， 而精净化间只能分层设置。
根据上述GMP 认证的有关规定及工艺要求，本系统采用集中式全空气净化空调系统。图2 为净化空调系统的空调原理图。其中EF1为变频调速排风机，A D 为电动调节新风阀，通过调节AD 新风阀的开度，可以保证洁净区内的至小新风量，并且在过渡季时可以充分利用新风来进行温湿度调节，淄博无尘车间，节约能源。而通过调节变频排风机的频率，可以保持洁净区内各房间的静压差。由于粗洗灭菌间有害物体含量较高，不宜作为回风进行利用，因此该房间通过EF2 排风机直接排风，为直流系统; 而其它房间则通过回风管道进行回风，无尘车间净化工程安装，为一次回风的混合式系统。同时在初提间、粗洗灭菌间、菌种培养间和发酵间分别设有尘埃粒子浓度监测开关，其中任何一个房间尘粒浓度超标时都会打开该房间的排风阀同时启动事故排风机FF，对该房间进行紧急排风，此时该房间的空调形式都近似于直流式系统。
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