山东康德莱净化工程有限公司

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山东康德莱净化工程有限公司

  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
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净化工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,目前在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。

GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统。

生物制药净化工厂的特点:


1、生物制药净化工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要生物制药净化车间求。

2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,青岛gmp,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)

生物制药的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

药品生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。

洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。

生物制药洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。

制药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是制药厂房净化室环境控制的重中之重。制药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术。










系统的开放性与实用性

Excel 5000 系统符合国家标准规定的分级分布式系统,构成开放式计算机局域网络管理系统。本工程设计方案共有5 台图形管理中心, 采用以太网连接方式, 以10Mbps 或100Mbps 通信速率相连接,gmp净化工程设备,分别对车间内所有现场控制器进行管理。

目前,本系统只设置了一台图形管理中心,但是根据需要只要添加适当的硬件和软件就能实现设计方案。第二层网络为控制级网络,控制级网络采用通信速率为1Mbps的C- 总线,gmp净化,每条C- 总线上可以连接29 台现场控制器,总线至大长度

为1200m,gmp,可通过总线中继器增加总线长度,每个中继器可增加1200m 距离。C- 总线通过网络连接器Q7055 与管理系统网络以太网直接连接,从而提高了系统配置的灵活性和扩展性,配合企业集成管理软件EBI 可与许多第三方系统实现各个层面上的数据集成,体现了很好的开放性,用户可以根据需要配置至优化的系统方案。


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