三)疏散楼梯
洁净厂房各疏散楼梯均应出屋面,楼梯间的首层设置直接对外的出口。当疏散楼梯在首层无法设置直接对外的出口,应设置直通室外的安全通道(如有开向安全通道房间的门应为乙级防火门),gmp净化工程安装,安全通道内设置正压送风。
四)疏散通道
部分洁净厂房的平面布置因洁净度要求,每一工序都在单独的较小的空间内进行,使平面布置错综复杂。转折的生产流线和多重进出房门影响了人员安全疏散的时间。疏散通道的设置是保证洁净厂房安全疏散的重要措施。
在医药工业制剂厂房中,gmp,疏散走道的确定应尽量结合工艺要求,将工艺中已采取防火分隔措施的主通道作为安全疏散通道。
生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100
级、10000 级区域一般控制温度为20~24℃,相对湿度为45%~60%。100000 级区域一般控制温度为18~
28℃,相对湿度为50%~65%。
(2)生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定。
第2.2.4条规定“洁净室内应保持一定的新鲜空气量,青岛gmp,其数值应取下列风量中的至大值”:
(1)非单向流洁净室总送风量的10%~30%,单向流洁净室总送风量的2%~4% 。
(2)补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量。
(3)保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
第2.2.5条规定“洁净室必须维持一定的正压。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。”