山东康德莱净化工程有限公司

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无尘室无尘车间的等级标准

先说什么是无尘室,gmp净化工程设备,无尘室就是把压力,菏泽gmp,温度,湿度,气流的分布和尘埃还有速度,控制在一定范围内的一个空间。

而关于他等级标准是依据美国联邦颁布的标准【Federal Atandard(FS)209E,1992】,可将无尘室分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级,无尘室的等级是用在一定尘粒的尺寸的级数来表示的。制造集成电路所需要的无策划你是的洁净度就必须高于1000级,联邦规格的等级中Fed.std清洁度的表示法为:1ft3空气中,含有多少个0.5μm(micro)以上的微粒子,gmp净化工程安装,及称为[等级○○]。比如说:等级10是指空气中俺有10个0.5以下的时候。自然界大气中一般含有的微粒是在300000到30000000个。

在jis的标准下,无尘室的洁净度有8个等级,也就是说:在1立方公尺的空气中,粒径0.1微米的灰尘若是在10个以下时为1;百个以下是100=102是等级2;千个以下时是1000=103等级3,一次类推。而一般洁净度就是指空气的洁净等级。










系统的先进性和可靠性

在进行制药工艺空调自控系统设计时与普通民用空调不同的是必须更加注重系统运行的可靠性,只有系统稳定可靠,才能保证生产过程的顺利进行,否则后果将不堪设想。其次,也要考虑系统的先进性,gmp净化工程系统,因为药厂的使用寿命一般都比较长,如果在初期系统选型时没有一定的前瞻性,过不了几年系统就落后了,需要改造,或不便于扩展等都会给业主造成不必要的投资损失。

本工程所采用的美国霍尼韦尔公司生产的Excel 5000系统是一种典型的集散式控制系统,具有相当的先进性和可靠性。Excel 5000 系统的主要特点是现场控制级网络中的DDC 控制器通过检测元件及执行机构实现对各种工艺参数的独立监测和控制,按规划程序实现其全部监控功能,与图形监控中心计算机是否在线无关。图形管理中心计算机与现场控制器DDC 通过通信总线(C-BUS)相连接,以1Mbps速率进行无主从式的点对点的通信,实现分散控制和集中管理。


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