总之,德州gmp, 洁净厂房的总图设计是一个较为复杂的协调与组合过程, 设计前应尽可能收集足够的相关资料, 自始至终贯彻G M P 精神, 从洁净要求, 方便生产, 经济适用的角度出发, 为下一步的厂房平面设计创造一个良好的条件。
这项工作应以围绕洁净技术与生产工艺要求为中心展开, 对建筑空间进行合理的限定、分割及定性。
G M P 要洁净厂房的平面布局遵循以下原则: 平面布置合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。
制药工艺空调自控系统的设计原则
1.1 满足制药生产工艺要求,符合GMP认证规范
作为制药生产工艺过程具有独特的空气质量和空气调节的要求,无论是送风空气洁净度、换气次数、温湿度甚至排风都有特殊的要求。因此,在进行空调系统自动控制方案选择时首先要遵循的原则就是满足生产工艺的要求。国家相关部门发布的《设计技术规定》中对于产品生产区域的环境参数均给出了明确的规定。
第2.2.1条规定工业无尘车间空气洁净度按表1 规定分为三个等级