生产环境能在一定程度上对药品产生影响。为保证药品安全，当前，药企对药品生产的环境要求越来越高。洁净室作为控制污染的基础，能够将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内。
不过，洁净室要获得良好的洁净效果，不仅要采取合理的空调净化措施，还要有规范的设计，以及对其进行正确使用且科学的维护管理。洁净程度和控制污染的持续稳定性，洁净室净化工程安装，是检验洁净室质量的核心标准。该标准将根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准。为满足等级标准，洁净室应具备以下四个要求。
产科应满足以下要求：
A、分娩室以及准备室、淋浴室、恢复室等相关房间如设空调系统必须能24小时连续运行。
B、分娩室宜采用变新风的空调系统，可根据需要进入全新风运行状态。
C、新生儿室内空气品质要求与一般病房相同。室内温度全年保持28℃左右。
D、有条件时，NICU和免疫缺损新生儿室宜为Ⅲ级洁净用房。如室内有保育器时，室内温度夏季设定为27℃，冬季为26℃，洁净室净化工程设备，相对湿度夏、冬季均为50%。
3、 传染病用隔离病房应满足以下要求：
A、当设置空调系统时，应设置独立的空调和排风，并且能够24小时连续运行。
B、呼吸道传染病病房，东营洁净室，对单人病房或单一病种病房一般可采用回风设高效过滤器的空调末端机组，洁净室，换气次数不低于8次/h，其中新风换气不低于2次/h，否则宜设全新风系统。不得设置风机盘管机组等室内循环机组。
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