VHP进行空间灭菌的工程实施
2015年，我司承接的土耳其V项目在安卡拉投资设立了动物制造车间，生产过程中采用对动物有高抗性的原料。在生产核心区的动物孵化、药品灌装车间及动物实验室等洁净间，实验室制取二氧化碳，生产过程中会有原料、中间体进出生产区，这就要求有、可靠的灭菌方法来进行物料表面及对空间进行灭菌，同时需要以至小的操作时间来完成物料的转移。针对本项目的特点，需要在各种灭菌工艺中寻找到合适的灭菌方法来实现。
在考虑各种综合解决方案的过程中，针对使用方提出的几点要求，一是灭菌频率高，这就要求尽量缩短操作周期；二是尽量采用干式灭菌法，以减少灭菌环节对洁净室整体受控环境的影响。
根据以往国内的项目经验及对欧盟GMP的理解，并综合考虑项目的实际运行操作情况及远程技术沟通及远程设备材料运输等一系列情况，本项目终选用了固定式VHP发生器对洁净空间系统进行灭菌的方式，实验室净化，这样更能适应本项目的要求。
空间围护结构密闭性在VHP灭菌系统中的应用
在土耳其V项目中VHP灭菌的洁净室围护结构采用50mm厚夹芯金属隔墙系列彩钢板。VHP灭菌过程中的洁净室密封问题也是施工控制的重点难点之一。此项目围护结构施工顺序按先做顶板再安装墙板顺序执行，潍坊实验室，这样做更有利于顶板与墙板之间的密封。所有缝隙均用瓷白色中性胶密封，双面打密封胶。不能双面打密封胶的板缝，实验室，如靠土建墙板，包柱墙板，夹道墙板等按正压端密封原则进行，安装时应在板缝内预先注入密封胶，采用槽内四点打胶、或对角打胶法将连接配件与板材之间缝隙填密实，确保无泄露。
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