在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染（包括热原）对产品产生重要影响的植入性，济南gmp，GMP车间规划设计，应对工作环境进行控制，对灭菌的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境（GMP车间）下进行。对非无菌植入性使用前预期灭菌，如果通过确认的产品清洁、包装过程，gmp净化工程设计，能将污染降低并保持一致的控制水平，器械GMP车间施工，应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。
风淋室是操作人员进入洁净室时使用的净化装置，它利用高速洁净气流吹淋除掉进入室内人员身上的污物，其喷嘴可调节，以便有效除去人身上的灰尘，gmp标准，并阻止外界污染进入洁净区域。它也可应用于大件货物的吹淋。
设备组成：主要由室体、照明、过滤系统、风机组、吹嘴、电控等部分组成。
(1)、室体：壁板采用彩钢保温板，其内外板均为彩钢板，中间填充60mm厚聚苯乙烯材料，PU发泡连续成型;内外板与保温材料整体压制而成一体。人员进出大门尺寸为(宽×高)mm：700×1800。
(2)、室内照明：在室体的顶部安装照明灯，灯管采用飞利浦高效光源，既安全又节能且维护方便，镇流器采用喷房专用镇流器，保证光强≥500Lx。
(3)、送排风系统：
a、送排风的配置方案采用1套送风机组，配置一台送风机，风机采用离心风机。采用1套排风机组为室体排风，
b、万向吹嘴：室内空气采用设置在室体顶部和侧面的万向吹嘴吹向操作人员的不同角落，确保洁净质量。
c、控制系统：采用进口或合资元器件使整个控制系统具有较高的可靠性。
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