生产环境能在一定程度上对药品产生影响。为保证药品安全,当前,药企对药品生产的环境要求越来越高。洁净室作为控制污染的基础,能够将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内。
不过,洁净室要获得良好的洁净效果,不仅要采取合理的空调净化措施,净化工程设计,还要有规范的设计,以及对其进行正确使用且科学的维护管理。洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室质量的核心标准。该标准将根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级,净化工程,常用的有国际标准和国内区域行业标准。为满足等级标准,洁净室应具备以下四个要求。
“静电”是由于两个独立的表面相互接触而产生的。不同表面产生的电荷,如果不能以足够快的速度传导到地面,ffu净化工程,那么它们会聚集并散布在材料的表面----这就是“静电”。
工业范围很多区域内残余的静电荷,gmp药厂净化工程安装,会造成危险并引发问题。它能引起易燃气体的燃烧和人体触电。它能使薄的薄膜和轻纤维粘连、吸附空气中的尘埃和碎片、损害半导体设备和干扰微电子设备的运行。
关于易燃气体、水蒸汽和粉尘的危险与两方面的因素有关,其一是与电容储存能量相关,涉及到至小起爆能;另一方面是与至小间距的破坏电压相关,这可以引发着火。