在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染(包括热原)对产品产生重要影响的植入性,GMP车间规划设计,应对工作环境进行控制,对灭菌的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境(GMP车间)下进行。对非无菌植入性使用前预期灭菌,如果通过确认的产品清洁、包装过程,能将污染降低并保持一致的控制水平,10万级无尘车间方案,器械GMP车间施工,应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。
传递窗是防止污染有效的设备。其特点是双门互锁,有效的减少工作人员因运送物品进入净化房的次数,无尘车间施工,防止外部空气进入净化房。成套设备经济实惠,为净化房至佳的中转装置。
传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等一切需要空气净化场所。
传递窗产品用途:
洁净区内为减少开门次数而设置的一种传递物品的装置,主要用于不同级别的洁净房间的小件物料传递或洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,防止低级不洁净空气在传递物料时进入高级洁净房间,ffu无尘车间,它使洁净室的污染降低至低程度。
传递窗产品特点及分类:
箱体采用不锈钢板(或冷轧钢板)折弯焊接成形,工作台面采用不锈钢板制作,平整光洁,本传递窗门连锁,一面打开。另一门打不开,济南无尘车间,装备紫外线杀菌灯,连锁方式可为机械连锁和电子连锁,传递窗规格大小可根据实际需要定做。
1.传递窗按用途分为标准型传递窗和洁净型传递窗(带空气自净装置)两种。
2.按门互锁形式分为机械互锁和电子互锁两种
3.外壳按材料分为彩钢板型、薄钢板喷塑型(或烤漆型)和全不锈钢型三种