在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染（包括热原）对产品产生重要影响的植入性，GMP车间规划设计，应对工作环境进行控制，对灭菌的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境（GMP车间）下进行。对非无菌植入性使用前预期灭菌，如果通过确认的产品清洁、包装过程，枣庄gmp，能将污染降低并保持一致的控制水平，器械GMP车间施工，应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。
G M P 在这方面的要求可归纳为: 良好的室外环境及大气状况， 与厂区内其它单元之间的衔接隔离，gmp净化设备， 协调的互不干扰的室外交通组织。洁净厂房的总图设计关系到洁净区的等级保障， 设备的运行维护及生产质量的管理， 这项工作的特殊性主要体现在场地选择和场地分区交通组织两个方面。
康德莱净化始终秉承“以人为本，质量至上，锐意进取，gmp净化，注重个人成长”的企业文化，将其运用到每一个工程项目中。
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