无论是国内行器械业的发展形势,还是全球业发展现状,手术室净化,都表明当前企业只有加强创新才能在未来市场上获得生存空间,安于现状终将逐渐被市场淘汰。根据相关政策,创新器械将获得优先办理。但是,所申报的产品须具有该产品核心技术的自主知识产权,产品主要作用机理为国内首创,产品性能或安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际至高水平,且具有显著的临床应用价值等。对于创新器械,各级食品药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审批——种种要求表明了我国推进器械创新发展的信心。
1.凡进动手术室的工作人员,必需穿戴手术室的鞋帽、衣服及口罩,分开手术室时,应改换外出衣及鞋子。
2.院外来参观、学习、实习者,须经医教科或护理部批准,并应有固定地点。
3.各科择期手术,应在手术前一日上午10点半以前送手术通知单,急诊抢救手术,可先口头通知,后补手术通知单。
4.手术按手术通知单时间停止,必需准时到位,不得随意更改。特殊状况与护士联络。
5.术前30分钟接病人,随带病历,并细致核对病人姓名、性别、年龄、床号、诊断、手术部位及药敏实验、术前用药。病员入室后,巡回护士应复查一遍,留意病人手术部位清洁范围,首饰、假牙、手表不得带动手术室。
6.严厉无菌操作技术。无菌手术和有菌手术应分室停止,特殊感染须停止特殊消毒灭菌处置。
7.室内坚持严肃安静,制止高声喧哗,手术期间不得聊天、看报等。
8.手术室应常备各种急诊手术包及抢救器材,手术器械不得外借,如外借的需医教科批准
9手术室器械应在清洁洁净根底上消毒,各种药品器械资料应放在固定位置,贵重器械专人保管,每月清点、维修、颐养,专人加锁保管,临沂手术室,普通药品每天清点并记载,每月检查一次,专人担任。
10.担任保管和送检手术中采集的标本,请医生及时填写病理标本、送检单并作好送检注销,催促及时送检。