1.2 场地分区及交通组织
洁净厂房室外交通组织与厂区内不同部门或生产单元之间的关系是紧密相关的。在同一厂区内， 生产、行政、辅助区应尽量形成独立小区。按全年多风向和至大污染风频考虑它们的相对位置。同时应根据生物安全隔离要求在生产区内对有毒与没毒产品厂房进行分类界定， 并分区隔离。在此基础上合理安排厂区内的交通组织。主要原则有: 洁净厂房应远离频繁运输线， 避免此类运输线对洁净小区的穿行干扰; 同一厂房建议有两条厂区道路可以利用， 使不同性质的工作人员或物品有不同方向的出入口，gmp净化工程， 即应从整体上考虑人员通路及物流通路， 使不用厂房性质相似的人员或物品流动能够协调统一，枣庄gmp， 避免室外通路上的干扰， 同时也使各类室外管线的走向明确简洁; 联系较为紧密的厂房之间的距离不应过远， 相互之间的通路应尽量直接减少绕行， 并注意通路上的其他交通对这种联系的干扰; 对其它洁净厂房有可能造成较大干扰或具有隔离要求的有毒产品厂房， 应独立成区并与其它厂房保持一定距离， 设单独专用的通路与厂区主干道相连。
净化车间悬浮粒子、浮游菌、沉降菌：
测试条件如不能满足规定的环境参数 ( 温湿度、风速、换气次数、静压差在规定范围之内 ) 要求，gmp标准，关键项目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。由于温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差共同构成了洁净室的微气候，是洁净室维护正常与否的重要指征，可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。只有这样，gmp净化工程设计，系统监测生产洁净室，为确保洁净室性能监测的数据科学性、准确性，测试部门在进行关键项目悬浮粒子、微生物测试时，应同时进行温度、相对湿度、换气次数、静压差等前提条件的测试。
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