2.1 洁净生产区域
生物制品生产洁净区往往包括几种不同的洁净等级， 同时还包括人净、物净、洁净通道、生活用室等。不同洁净等级的洁净室之间的平面关系因生产工艺、气流组织、生物安全隔离以及空调系统的划分等因素影响而受到制约。满足生产工艺要求不仅仅是为各个工序划分不同的空间， 同时还要确保生产流程的顺畅和走向合理， 各功能区相互衔接有序， 严格区分人员流向与物流， 避免流程出现交叉和混乱。在此应注意每个生产环节产生的成品或半成品和污物不能使用同一个出入口。同一厂房内具有多种产品以及存在有生物安全隔离要求的区域时， 在平面上要严格划分区域， 采取完善的隔离措施， 组织好相应的人员流向及物流走向， 避免各分区之间的交叉污染。在满足上述条件的前提下，泰安gmp， 洁净等级相同的生产用室应尽量集中布置， 洁净区入口处布置洁净等级较低的房间，gmp净化工程， 高洁净等级的房间至好接近空调机房， 以缩短大断面风管。
2.2 辅助机房及管道管线空间组织
生物制品洁净厂房辅助机房主要有: 空调制冷机房、泵房、电控等。各类机房应集中成区设置， 同时应各有与生产部分互不干扰的人员及室外管线出入口， 机房与生产区域之间只应有管线的联系。此外， 应根据各类机房不同的性质，要避免某些机房对生产区域的不利影响，gmp标准， 如产生振动、噪音、水气粉尘等干扰因素的机房应远离生产区域布置， 供气站应符合防火防爆等规定; 空压、冷冻泵房的位置应有利于限制噪音与振动要求; 电控间应注意防潮、检修及通风等问题。空调机房是各类机房中面积至大， 也是为关键的机房， 其面积取决于空调制冷量， 洁净区面积及洁净度等。通常空调机房与洁净区面积在1:3-1: 1 之间波动。空调机房可集中布置也可分散布置，新版gmp， 取决于个洁净室的规模和洁净等级、空调系统的组织划分以及管理和设备水平等因素。采用集中式机房时， 机房位置应综合厂房的整体考虑， 以达到合理利用建筑空间， 风管合理布置的目的。生物制品洁净厂房的用水系统是G M P 验证的重要部分， 其制备间的主要要求有便于清洁卫生、防水防潮、排水顺畅、内部管线整齐划一等， 在建筑设计中应给予足够的重视。
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