无尘车间管理制度
5．1 洁净室人员管理制度 5．1．1 洁净室的人员管理包括：制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、 人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。 5．1．2 人员净化与进入 5.3.2.1 在洁净厂房内众多的污染源中，人是主要污染源之一，尤其是工作人员 在洁净环境中的活动，会明显地增加洁净环境的污染程度。 5.3.2.2 对于高级别洁净区域，应严格控制进入人员数量，并规范进行二次更衣。 5.3.2.3 要获得生产环境所需要的空气洁净度等级或延长空气过滤器的使用寿 命，对进入洁净室的人员、物料进行净化十分必要。 5.3.2.4 为保持洁净室空气洁净度，应尽量减少进入洁净室人员带入的污染物。 所有进人洁净室的人员必须严格地按规定程序进行人身净化。 5.3.2.5 个人衣服物品全部放到指定的柜子里，去掉化妆，换上指定的服装，按 空气洁净度等级相应的脱衣顺序脱衣，青岛无尘车间，放在规定的衣柜内。 5.3.2.6 进入脱衣室，在更衣凳前将皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脱下放在鞋柜内，禁 止不脱鞋直接跨越更衣凳而进入更衣室。 5.3.2.7 若公司后期发展需要更高洁净级别要求的洁净区域（指高于ISO Class7 级别）进入前，需要设置盟洗室用洗手器洗手（先用洁净洗涤剂洗涤，再用洁净水冲洗。洗涤后用自动烘手器烘干）。 5.3.2.8 凡是交叉污染的媒介，无尘车间净化安装，要经常洗涤。不要用手触及高净化产品和高净化 包装材料等。要按规定戴手套和指套。
G M P 为药品生产质量管理规范的简称。是一整套保证药品质量的管理体系及管理方法。生物制品洁净厂房作为生物制品的生产场所， 是应用G M P 要求进行控制的重点。因此，无尘车间净化， 生物制品洁净厂房的建筑设计要体现出G M P 的要求与精神， 为生物制品的生产提供一个合理合格稳定的环境。兰州生物制品研究所近年来的一些高标准厂房的建设及使用， 改造项目、洁净动物房， 菌苗分包装大楼等， 在这方面为我们提供了一些有益的经验。
在线客服
13256749842
709789546@qq.com
