2.2 辅助机房及管道管线空间组织
生物制品洁净厂房辅助机房主要有: 空调制冷机房、泵房、电控等。各类机房应集中成区设置， 同时应各有与生产部分互不干扰的人员及室外管线出入口， 机房与生产区域之间只应有管线的联系。此外， 应根据各类机房不同的性质，要避免某些机房对生产区域的不利影响， 如产生振动、噪音、水气粉尘等干扰因素的机房应远离生产区域布置， 供气站应符合防火防爆等规定; 空压、冷冻泵房的位置应有利于限制噪音与振动要求; 电控间应注意防潮、检修及通风等问题。空调机房是各类机房中面积至大， 也是为关键的机房， 其面积取决于空调制冷量， 洁净区面积及洁净度等。通常空调机房与洁净区面积在1:3-1: 1 之间波动。空调机房可集中布置也可分散布置，gmp， 取决于个洁净室的规模和洁净等级、空调系统的组织划分以及管理和设备水平等因素。采用集中式机房时， 机房位置应综合厂房的整体考虑， 以达到合理利用建筑空间， 风管合理布置的目的。生物制品洁净厂房的用水系统是G M P 验证的重要部分， 其制备间的主要要求有便于清洁卫生、防水防潮、排水顺畅、内部管线整齐划一等， 在建筑设计中应给予足够的重视。
洁净厂房的耐火等级不应低于二级
1、无尘车间的顶棚和壁板（包括夹芯材料）应为不燃烧体，gmp考试，且不得采用有机复合材料。顶棚的耐火极限不应低于0.4h，疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1.0h；
2、在一个防火区内的综合性厂房，其洁净生产与一般生产区域之间应设置非燃烧体隔墙封闭到顶。隔墙及其相应顶板的耐火极限不应低于1小时，隔墙上的门窗耐火极限不应低于0.6h。穿过隔墙或顶板的管线周围空隙应采用非燃烧材料紧密填塞；
3、技术竖井井壁应为非燃烧体，2010年药品gmp，其耐火极限不应低于1h。井壁上检查门的耐火极限不应低于0.6h；竖井内在各层或间隔一层楼板处，gmp论坛，应采用相当于楼板耐火极限的非燃烧体作水平防火分隔；穿过水平防火分隔的管线周围空隙，应采用非燃烧材料紧密填塞；
4、无尘净化车间的地面材料的燃烧性能应符合现行国家标准《建筑内部装修设计防火规范》GB50354的规定：甲、乙类生产区应采用A级材料，同时应满足不发火、防静电的要求。丙、丁类厂房应采用不低于B2级的材料。
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