10万级净化车间标准:从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的准,gmp制药车间净化,一般的洁净度等级划分通常有10级,100级,1000级,车间净化,10000级,100000级,车间净化,300000级。
从换气次数角度上来说:
100000(10万)级要求每小时换气18-25次,qs车间净化,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
10000(1万)级别要求每小时换气25-30次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
1000(1千)级别要求每小时换气40-60次,完全换气后空气净化时间不超过20分钟。
三、如何合理的考虑人员流向物流布局
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进入清洁区的操作人员和物料不能合用一个入口。
(1) 应该分别设置操作人员和物料入口通道。
(2)原辅料和直接接触食品的内包材料,如果均有可靠的包装,相互之间不会产生污染工艺流程上也是合理的话原则上可以使用一个入口。
(3)而生产过程中使用或产生的(如残渣等)容易污染环境的物料和废弃物,应设置专门的出入口,以免污染原辅料或内包材料。
(4)进入清洁区的物料和运出清洁区的成品其进出口建议分开设置。