企业保障生产的环境非常必要，比如工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”是重要监察点。但是，gmp净化车间认证，在10万级净化车间工程的设计和实施中，有一些细节需要特别关注，否则很可能千里之堤溃于蚁穴，花费巨大财力和精力建成的10万级净化车间工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果，影响产品质量。
■空调净化需关注节能
10万级净化车间工程空调净化是能耗大户，设计与施工中需要采取节能措施。在设计中，系统及区域的划分，送风量计算，温度与相对温度的确定，洁净级别与换气次数的确定，新风比，风管保温，风管制作中的咬口形式对漏风率的影响，干管支管连接角度对气流阻力的影响，法兰连接是否漏风等以及空调箱、风机、冷水机组等设备选择无一不与能耗有关，所以，10万级净化车间工程这些细节必须要考虑到。
■自控装置保证全程调节
目前，有的生产厂家采用手动方式进行控制风量和风压的调节，但由于控制风量和风压的调节阀均在技术隔层，而且吊顶也都是彩钢板的软吊顶，基本上都是在安装调试时调好，此后，大都没再调节过，实际上也无法调节。为确保10万级净化车间工程洁净厂房的正常生产和工作，应设置一套较完整的自控装置，实现以下功能：洁净室空气洁净度、温湿度、压差监控、风阀调节、高纯气体、纯水和循环冷却水的温度、压力、流量的检测、气体纯度、纯水水质的监测等。
■风管要求经济与效率并重
在10万级净化车间工程集中或净化空调系统中，对风管的要求是既经济又能有效地送风。前者要求体现在价格低廉，gmp，方便施工，运行成本，内表面光滑阻力小。后者是指严密性好，不漏气，不发尘，不积尘，不污染，可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。
■电话和火警设备不能少
在10万级净化车间工程厂房设置电话，对讲电话，可以减少人员在洁净区走动，减少发尘量，也可在万一发生火灾时及时与外部联系，也为正常工作联系创造条件。此外，10万级净化车间还应设置火灾报警系统，防止火情不易被外部发现而造成重大经济损失。
2.2 辅助机房及管道管线空间组织
生物制品洁净厂房辅助机房主要有: 空调制冷机房、泵房、电控等。各类机房应集中成区设置， 同时应各有与生产部分互不干扰的人员及室外管线出入口， 机房与生产区域之间只应有管线的联系。此外，gmp净化车间， 应根据各类机房不同的性质，要避免某些机房对生产区域的不利影响， 如产生振动、噪音、水气粉尘等干扰因素的机房应远离生产区域布置， 供气站应符合防火防爆等规定; 空压、冷冻泵房的位置应有利于限制噪音与振动要求; 电控间应注意防潮、检修及通风等问题。空调机房是各类机房中面积至大， 也是为关键的机房， 其面积取决于空调制冷量， 洁净区面积及洁净度等。通常空调机房与洁净区面积在1:3-1: 1 之间波动。空调机房可集中布置也可分散布置， 取决于个洁净室的规模和洁净等级、空调系统的组织划分以及管理和设备水平等因素。采用集中式机房时， 机房位置应综合厂房的整体考虑，gmp净化车间安装， 以达到合理利用建筑空间， 风管合理布置的目的。生物制品洁净厂房的用水系统是G M P 验证的重要部分， 其制备间的主要要求有便于清洁卫生、防水防潮、排水顺畅、内部管线整齐划一等， 在建筑设计中应给予足够的重视。
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