洁净厂房的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好,兽药gmp,且在温度和湿度变化时变形小的材料。
1 洁净室内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘,gmp净化车间,并应减少凹凸面。
2 踢脚不应突出墙面。
3 洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面,当必须采用时宜干燥作业,抹灰应采用高级抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层,新版gmp,并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。
洁净室地面设计应符合下列要求:
1 洁净室地面应满足生产工艺要求。
2 洁净室地面应平整,耐磨、易清洗,gmp,不易积聚静电,避免眩光,不开裂等。
3 地面垫层宜配筋,潮湿地区垫层应做防潮构造。
洁净厂房技术夹层的墙壁和顶棚表面应平整、光滑,位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措施。
第三章 生产区卫生要求
第十条 生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。人流物流分开,避免交叉。
第十一条 生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。