质量要求
生产车间按生产工艺和产品质量要求，gmp标准，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
流动方向
人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设安全门， 便于人员疏散。
物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装
1 良好的厂房设备、完善的设施是实施GMP的基础
制药企业实施GMP的终目的是为了至大限度降低药品生产过程中污染、交叉污染，gmp，以及混淆、差错等风险，gmp，确保持续稳定地生产出符合规定用途和注册要求的药品。从GMP实施的目的就可以看出，gmp净化车间，终是要确保持续稳定地生产出符合规定用途和注册要求的药品。没有良好的厂房设备、完善的设施，就很难生产出符合规定用途、和注册要求的药品，有了这样的生产能力之后才能够谈及其它。因此，良好的厂房设备、完善的设施是实施GMP的基础。
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