2014年,新的要求越加细致,行业越加规范。大型净化工程公司也加入到产品整合的行列中,配套自有或者其他手术室ICU的医器械品牌,参加到各式各样的医器械和医建筑展会中。2015年,医器械注册费用大幅度提高。加之原本进口品牌注册周期长,设立这样的高门槛,让大部分外资器械公司放弃了原先利润率较低的产品,也让国外的小型器械公司打消了进入国内市场的念头,同时进一步树立起国产品牌的信心。回看这两年的医展会,迈瑞、联影等国内一线品牌的展台越来越大,而与之形成鲜明对比的,是GPS三大家携手大部分外资器械公司,逐步退出医展会的舞台。
“十三五”规划,明确指出大力支持医健康行业以及高性能医器械的研发。2017展望未来,外资企业是否还能够继续高歌奋进,国内公司是否还能一路凯旋。这些,都将是身处在这个行业的医人所关注的。
审查要点:
1、冷热负荷计算书
2、空调系统冷热源设计
3、空调系统形式的选择
4、空调新风方式的选择
5、空调气流组织的设计
本文引自互联网,暖通南社对部分规范名称作了修正。
【建议】
1、与建筑专业结合好,洁净室压差,条件不具备的要增设消声处理的送回风静压箱消声,不可一味借用建筑空间和吊顶夹层等。
2、空调室外机组和冷却塔的选址,宜选用低噪声机组;冷却塔设计采用无风机超静音冷却塔,重庆洁净室,即可减少噪声、霉菌污染、避免扰民,又可大幅降低运行费用。
3、不应在民用居住建筑的底层和顶层设换热站和制冷机房,民用公共建筑在底层和顶层设换热站和制冷机房时,要考虑使用屏蔽泵,将制冷机用工字钢架空支撑等措施来消除噪声与振动。
安装在天花板上的手术灯,应在天花板或墙壁上的遥控匣中设置1个或多个变压器,洁净室施工,以将输入的电源电压转换成大多数灯泡所要求的低压。大多数手术灯都具有调光控制器,某些产品还能调节光场范围,以减少外手术部位周围的光照(来自床单、纱布或器械的反光和闪光会使眼睛感到不适)。手术灯能保证色温高达4000色温以上,接近于日光,使眼睛感知的颜色更清晰,并且不会使医护人员因长时间工作而眼睛疲劳。
机械安装检查:查看有无机械安装纰漏,有无少装螺钉或者螺钉不紧.卡簧有无卡好,洁净室,各项装饰盖板是否已经盖好。电路检查:首先检查系统是否有短路或者断路。若一切正常,可进行通电测试,此时应检查医手术灯外部电源是否稳定。