2、生物制药业净化车间温湿度标准
除了控制尘埃和微生物外,维持温湿度稳定也是生物制药净化车间管理工作的重要内容。温湿度过高或者过低都有可能对生产质量产生影响。因此,生物制造净化的车间的温度在无特殊要求下,净化车间,控制在在18-26℃,相对湿度控制在45%-65%。
3、印刷包装行业净化车间温湿度标准
由于药品生产及包装车间的净化级别分为100级、1万级、10万级、30万级4个等级,净化车间施工,因此,其温度控制标准也存在不同。通常来说,百级、万级车间的温度控制在20-23℃之间,10万级-30万级控制在25-26℃之间。
3、车间环境监测方法
温度、湿度的监测方法。净化车间温度、湿度的监测需要由生产操作员执行,每天检查2次,并且要监测车间的每个区域。监测时,净化车间工程,要确保净化空调系统已经正常运行30分钟以上。如果在监测过程中发现温度、湿度超过标准,平顶山净化车间,要及时查明原因并进行调整。
第二,压差的监测方法。净化车间压差的监测同样需要由生产操作员执行,每天检查2次,并且需要做到动态监测。另外,压差的监测同样要保证车间空调系统正常运行30分钟后进行。在进行压差监测时需要注意:测试时应先关闭车间所有的门;监测期间任何人不得穿越车间;监测时要等到微压表示数稳定后再读数。
人员出入管理
A、 人员的进入
1、洁净区人员进入洁净区之前把外套脱去换上白色工作服再通过通道换鞋柜坐在柜上进行换室内鞋操作。换好室内鞋后如需进入洁净室则进入一更室内如需在非洁净区内操作则直接通过走廊在非洁净区内工作。男生进入男更衣室女生进入女更衣室。
2、一更室的换洁净鞋步骤如下先打开门进入后立即关上门把室内鞋脱下后放靠入口的鞋柜内双脚不要着地把净化区专用鞋穿上再把手清洗干净并烘干。准备进入第二更室进行换洁净服。
3、二更室的换衣步骤如下打开门进入后立即关上门从衣柜内取出无尘衣和无尘口罩手套穿上后进入缓冲间。
4、缓冲间的步骤如下打开门进入后立即关上门把手放在手消毒器上进行消毒只要是露出洁净服的手的部位均要喷到消毒液手消毒完成后然后通过洁净走道进入各自的生产操作区域。